Registrierung von Medizintechnik

Für die Anwendung von Medizingeräten, Instrumenten, Materialien in der Russischen Föderation wird eine Registrierung dieser Produkte beim russischen Gesundheitsministerium gefordert.

Die Registrierungsurkunde wird für eine unbestimmte Zeit auf Basis von Laboranalysen und technischen Produktinformationen erstellt und ist eine Voraussetzung für die Erstellung des GOST-R Zertifikates.

Die für die Registrierung und Erstellung der Urkunde in Russland zuständige Behörde ist der Föderale Überwachungsdienst im Bereich Gesundheitsschutz und soziale Entwicklung (ROSZDRAVNADZOR).

Für weitere Informationen steht  Ihnen unser Zertifizierungsteam gerne zur Verfügung.

Kontakt:

KIWA Deutschland GmbH
Hamburg: Tel. +49 (0)40 / 303949 - 74/76